Come si calcola il rischio reale per il tumore al seno

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Buon onomastico alla Stefaniadel Dott. Catania e a tutte le Stefanie e gli Stefano del blog

Concludiamo l'anno rassicurando tutti coloro che credono ai vaccini con lo studio che spazza via ogni dubbio condotto su 28 milioni di persone della popolazione francese, 22 milioni vaccinati confrontati con 6 milioni non vaccinati.
ANGY65.....almeno lo legga

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2842305?utm_source=chatgpt.com

Lo so bene che malgrado queste evidenze scientifiche come queste non bastano per contrastare la disinformazione e supportare decisioni consapevoli .
Questo vale anche per il nostro blog.

Ma

Traduzione

Domanda:
I vaccini contro l'mRNA contro il COVID-19 sono associati al rischio a lungo termine di mortalità per tutte le cause?

Risultati In questo studio di coorte che ha incluso 22,7 milioni di individui vaccinati e 5,9 milioni di individui non vaccinati, gli individui vaccinati avevano un rischio inferiore del 74% di morte per COVID-19 grave e nessun aumento del rischio di mortalità per tutte le cause durante un follow-up mediano di 45 mesi.

Significato: Questi risultati a livello nazionale non hanno rilevato un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause a 4 anni negli individui tra i 18 e i 59 anni vaccinati contro il COVID-19, rafforzando ulteriormente la sicurezza dei vaccini mRNA ampiamente utilizzati in tutto il mondo.

Astratto
Sebbene diversi studi abbiano valutato l'impatto della vaccinazione contro il COVID-19 sulla mortalità a breve termine, nessuno ha confrontato la mortalità a lungo termine per stato vaccinale, in particolare nei giovani che hanno meno probabilità di sviluppare una malattia grave dopo l'infezione da SARS-CoV-2.

Obiettivo: confrontare la mortalità per tutte le cause a 4 anni tra individui di età compresa tra 18 e 59 anni vaccinati con il vaccino mRNA contro il COVID-19 rispetto a individui non vaccinati.

Questo studio di coorte ha utilizzato dati del Sistema Nazionale Nazionale di Dati Sanitari francese per tutti gli individui della popolazione francese di età compresa tra i 18 e i 59 anni che erano ancora vivi al 1° novembre 2021. L'analisi dei dati è stata condotta da giugno 2024 a settembre 2025.

Esposizione L'esposizione è stata definita come il ricevimento di una prima dose di mRNA tra il 1° maggio e il 31 ottobre 2021. Agli individui non vaccinati entro il 1° novembre 2021 è stata assegnata una data indice casuale basata sulle date di vaccinazione degli individui vaccinati.

Principali esiti e misure I modelli di Cox ponderati per caratteristiche sociodemografiche e 41 comorbidità sono stati utilizzati per stimare la mortalità per tutte le cause a 4 anni. Il tempo all'evento è stato censurato in caso di morte per tutte le cause, vaccinazione COVID-19 per individui non esposti o interruzione dello studio il 31 marzo 2025. Sono state effettuate analisi complementari, incluso un confronto delle principali cause di morte disponibili fino al 31 dicembre 2023. Il follow-up è iniziato 6 mesi dopo la data dell'indice in entrambi i gruppi per affrontare il bias del tempo immortale. La mortalità a breve termine entro 6 mesi dalla vaccinazione è stata valutata in uno studio separato e indipendente utilizzando modelli adattati di serie di casi autocontrollati.

Risultati
Sono stati seguiti un totale di 22.767.546 persone vaccinate e 5.932.443 non vaccinate per una mediana (IQR) di 45 (44-46) mesi. Gli individui vaccinati erano più anziani rispetto a quelli non vaccinati (media [SD] di età 38,0 [11,8] anni contro 37,1 [11,4] anni), più frequentemente donne (11.688.603 [51,3%] vs 2.876.039 [48,5%]) e presentavano più comorbidità cardiometaboliche (2.126.250 [9,3%] vs 464.596 [7,8%]). Durante il follow-up, si sono verificati rispettivamente 98.429 429 (0,4%) e 32.662 decessi per tutte le cause nei gruppi vaccinati e non vaccinati. Gli individui vaccinati avevano un rischio inferiore del 74% di morte per COVID-19 grave (rapporto di rischio ponderato [wHR], 0,26 [IC 95%, 0,22-0,30]) e un rischio inferiore del 25% di mortalità per tutte le cause (WHR, 0,75 [IC 95%, 0,75-0,76]), con un'associazione simile osservata escludendo i decessi gravi per COVID-19. L'analisi di sensibilità ha rivelato che gli individui vaccinati avevano costantemente un rischio di morte inferiore, indipendentemente dalla causa. La mortalità è stata inferiore del 29% entro 6 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19 (incidenza relativa, 0,71 [IC 95%, 0,69-0,73]).

Conclusioni e rilevanza In questo studio nazionale di coorte di 28 milioni di individui, i risultati non hanno riscontrato un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause a 4 anni negli individui tra i 18 e i 59 anni vaccinati contro il COVID-19, supportando ulteriormente la sicurezza dei vaccini mRNA ampiamente utilizzati in tutto il mondo.

Introduzione
La pandemia di COVID-19, che entro l'inizio di gennaio 2025 ha causato oltre 7 milioni di decessi in tutto il mondo, inclusi quasi 170.000 in Francia, ha avuto un impatto devastante sulla salute globale, invertendo la tendenza all'aumento dell'aspettativa di vita osservata nell'ultimo decennio. 1 La vaccinazione ha avuto un ruolo centrale nel mitigare l'impatto della pandemia di COVID-19, salvando milioni di vite in tutto il mondo. 2,3 Diversi studi ecologici hanno riportato una correlazione significativa tra una maggiore copertura vaccinale contro il COVID-19 e tassi di mortalità per tutte le cause più bassi. 4-7 Sebbene l'effetto protettivo dei vaccini sulla mortalità da COVID-19 sia ben consolidato,8 permangono preoccupazioni sulla sicurezza a lungo termine dei vaccini.

Eventi avversi gravi sono stati segnalati poco dopo la vaccinazione. I principali eventi avversi gravi riportati dopo la vaccinazione con mRNA sono stati miocardite, anafilassi e mielite trasversa,9,10, mentre non è stata riscontrata alcuna associazione con il rischio di infarto miocardico, embolia polmonare o ictus. Questi eventi sono rimasti rari rispetto al numero di individui vaccinati e sono stati prevalentemente non fatali.

Diversi studi farmaco-epidemiologici, principalmente utilizzando modelli di serie di casi autocontrollati (SCCS), hanno indagato il rischio a breve termine di mortalità per tutte le cause dopo la vaccinazione contro il COVID-19. 13-21 Riportano una significativa riduzione della mortalità non COVID-19 tra gli individui vaccinati, il che potrebbe suggerire un effetto protettivo della vaccinazione contro il COVID-19lungo 22 e/o una sottosegnalazione dei decessi legati all'infezione non diagnosticata da SARS-CoV-2. Tuttavia, confondenti non misurati o un bias vaccinato sano possono contribuire a questo effetto protettivo osservato. Ciò implica che i confronti tra gruppi vaccinati e non vaccinati richiedano precauzioni metodologiche specifiche.

La mortalità a lungo termine non è stata studiata, per quanto ne sappiamo, in particolare tra i giovani che hanno meno probabilità di sviluppare una malattia grave dopo un'infezione da SARS-CoV-2. Il nostro obiettivo era valutare il rischio di mortalità per tutte le cause a 4 anni negli individui di età compresa tra i 18 e i 59 anni che avevano ricevuto almeno 1 dose di un vaccino mRNA contro il COVID-19 rispetto a quelli non vaccinati, utilizzando dati a livello nazionale.

Questo studio di coorte è stato condotto in conformità con le normative francesi sull'accesso e il trattamento dei dati personali dal National Health Data System (SNDS). Non sono necessari né il consenso informato né l'approvazione di un comitato etico per utilizzare questi dati in uno studio. La segnalazione di questo studio ha seguito la linea guida STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) per gli studi di coorte.

Il database nazionale delle dimissioni ospedaliere francese (PMSI), insieme al database nazionale francese sulle vaccinazioni contro il COVID-19 (VAC-SI; prodotti vaccinali e date di iniezione) e al SNDS, copre l'intera popolazione francese (68 milioni di residenti). Ogni persona è identificata anonimamente da un numero unico, che dura tutta la vita. I decessi per tutte le cause sono stati identificati dai registri civili, disponibili fino al 31 marzo 2025. Il SNDS è un insieme di database strettamente anonimi che comprendono tutti i dati obbligatori di rimborso dell'assicurazione sanitaria nazionale, in particolare quelli derivati dall'elaborazione delle richieste di rimborso sanitario (elettroniche o cartacee) e i dati provenienti dalle strutture sanitarie (PMSI). Dal 2006, il SNDS ha registrato tutti i dati sui rimborsi sanitari per l'assistenza ambulatoriale, inclusi farmaci, imaging e test di laboratorio, oltre al rimborso completo delle spese sanitarie per pazienti con malattie a lungo termine (LTD), come cancro e diabete, mentre il PMSI ha registrato i dati sui rimborsi per l'assistenza residenziale, inclusi diagnosi e procedure eseguite.

Le informazioni sulle cause specifiche di morte, ottenute dal registro CépiDC, erano disponibili solo fino al 31 dicembre 2023, tramite corrispondenza indiretta con l'SNDS, utilizzando data di morte, mese e anno di nascita, sesso e luogo di residenza, e codificate secondo la Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati, Decima Revisione (ICD-10)). La loro analisi si è basata sul sottoinsieme di tutti i decessi avvenuti prima della fine del 2023, raggruppati in categorie, come negli studi precedenti. 23

Progettazione, Studi della Popolazione e Risultati
La nostra coorte includeva individui vivi di età compresa tra 18 e 59 anni, residenti in Francia al 1° novembre 2021 e che avevano ricevuto qualsiasi rimborso sanitario nel 2020 (ad esempio, una consulenza medica, una procedura dentale, il rimborso dei farmaci, esami di laboratorio, ricovero e così via). Quest'ultimo criterio di selezione ci ha permesso di includere individui con interazioni simili con il sistema sanitario, indipendentemente dal loro stato vaccinale. L'esposizione alla vaccinazione contro il COVID-19 è stata definita come la somministrazione di una prima dose di un vaccino mRNA tra il 1° maggio e il 31 ottobre 2021 (periodo di inclusione), che era il periodo di vaccinazione di massa per gli adulti in Francia, che ricevevano principalmente vaccini mRNA. Non sono state considerate vaccinazioni multiple in individui esposti. Il gruppo non vaccinato è stato definito come individui che rimanevano non vaccinati al 1° novembre 2021. Gli individui vaccinati prima del 1° maggio 2021 (12,0%) o che hanno ricevuto la prima dose di un altro vaccino COVID-19 (ad esempio, non basato su mRNA) durante il periodo di inclusione (1,4%) sono stati esclusi. Le informazioni sulla tempistica della vaccinazione e sui criteri di idoneità in Francia sono disponibili in eMethods 1 nel Supplemento 1. Sebbene la data indice per gli individui vaccinati corrisponda alla data della prima dose vaccinale, gli individui non vaccinati non hanno una data indice comparabile. A ciascun individuo non vaccinato è stata assegnata casualmente una data indice replicando la distribuzione delle prime date di vaccinazione osservate tra gli individui vaccinati. Per tutti gli individui, vaccinati o meno, il tempo di follow-up zero iniziava 6 mesi dopo la data dell'indice. Questo approccio era inteso a evitare il bias del tempo immortale, poiché gli individui non vaccinati erano, per definizione, vivi al 1° novembre 2021, e a garantire una durata di follow-up comparabile basata sull'esposizione, dato che il periodo di inclusione per il gruppo vaccinato era di 6 mesi. La durata di follow-up riportata nei risultati includeva il periodo di grazia di 6 mesi tra la data dell'indice e il momento zero. Il tempo fino all'evento è stato censurato a morte per tutte le cause, somministrazione di un vaccino COVID-19 per individui non esposti o interruzione dello studio il 31 marzo 2025, a seconda di quale sia avvenuta per prima. Una tabella riassuntiva degli aspetti metodologici del nostro trial bersaglio emulato è disponibile in eMethods 2 nel Supplemento 1.

Abbiamo inoltre valutato la differenza di mortalità entro 6 mesi dalla vaccinazione in uno studio indipendente e dedicato, utilizzando il metodo più diffuso per valutare la sicurezza vaccinale a breve termine,24 -26, ovvero un modello SCCS adattato. 27 I metodi dettagliati sono forniti in eMethods 3 nel Supplemento 1.

Caratteristiche sociodemografiche, malattie croniche e comorbidità alla base
Le variabili sociodemografiche includevano età, sesso e regione di residenza. L'età era suddivisa in sottogruppi da 18 a 29 anni, da 30 a 39 anni, da 40 a 49 anni e da 50 a 59 anni. Le variabili socioeconomiche comprendevano l'indice di deprivazione sociale basato sull'area28 e la copertura da parte dell'assicurazione sanitaria statale complementare (CSS).

Abbiamo definito le comorbidità utilizzando la Cartographie des Pathologies et des Dépenses,29 un insieme di algoritmi basati sulle ragioni del ricovero, diagnosi di LTD e/o rimborso di trattamenti specifici nei 4 anni precedenti. Questo ha permesso di identificare pazienti presenti con 41 comorbidità nel 2020 (cardiometabolici, respiratori, tumorali, infiammatorie, neurodegenerative, disturbi mentali e comportamentali, e altri). Sono state incluse anche le comorbidità aggiuntive di obesità, fumo e disturbi legati all'alcol. La storia di infezione grave da SARS-CoV-2 è stata identificata dal ricovero per COVID-19.

Analisi statistica
Abbiamo descritto le caratteristiche degli individui vaccinati e non vaccinati. Abbiamo eseguito modelli di regressione di Cox per stimare l'incidenza di decessi per tutte le cause durante il follow-up negli individui vaccinati contro il COVID-19 con un vaccino mRNA contro il COVID-19 rispetto a quelli non vaccinati. Questi modelli sono stati ponderati dopo aver modellato la probabilità di vaccinazione per standardizzare l'incidenza utilizzando individui non vaccinati come gruppo di riferimento (effetto medio del trattamento nei non trattati). Questa standardizzazione si basava sul mese della data dell'indice, sulle caratteristiche sociodemografiche e sulle comorbidità presentate nella Tabella 1. La probabilità individuale di vaccinazione è stata stimata utilizzando un modello di regressione logistica multivariabile binomiale30 e utilizzata per calcolare i pesi. Il peso per i pazienti non vaccinati è stato fissato a 1, mentre per i pazienti vaccinati è stato calcolato come il rapporto tra la probabilità di non essere vaccinati e quella di essere vaccinati. 31 Abbiamo assicurato l'equilibrio delle covariate dopo la pesatura verificando che il valore assoluto delle differenze medie standardizzate per ciascuna variabile fosse inferiore a 0,1 (eFigura 1 nel Supplemento 1). Forniamo rapporti di rischio (HR) con IC al 95%, derivati dal 2,5° e 97,5° percentile delle stime ottenute tramite 100 ricampionamenti bootstrap, 32 generati da campionamento casuale con sostituzione, per ottenere la stessa dimensione della popolazione al momento dell'inclusione.

Buon Santo Stefano 💚

Io ci sono 🤗❤️
Auguri a tutte le Stefanie e Stefano.
🤗🤗

Buon Santo Stefano a tutti e buon onomastico a tutti gli Stefano e Stefania!!!!
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Buonasera ragazze e doc
auguri di buon santo stefano a tutti ...
In particolare a chi poera qu3sto nome e alla Stefania del nostro doc

Io ci sono

Io ci aono♥️

Buonasera a tutti e Auguri per Santo Stefano!🤗