Simenafil: un nuovo ed efficace farmaco contro i disturbi dell’erezione
Il Simenafil, nuovo inibitore selettivo della fosfodiesterasi-5 (PDE5i) strutturalmente affine al Sildenafil ma potenzialmente più potente, conferma la sua efficacia nel trattamento della disfunzione erettile. Uno studio di fase 2, randomizzato e in doppio cieco, pubblicato su The Journal of Sexual Medicine, ha coinvolto 255 pazienti trattati con dosi on-demand di 5, 10 o 20 mg per otto settimane: tutti i gruppi hanno registrato miglioramenti significativi all'IIEF (International Index of Erectile Function) rispetto al placebo, con effetti avversi lievi o moderati. I risultati aprono la strada a futuri studi di fase 3, pur segnalando la necessità di valutazioni in popolazioni con comorbilità specifiche come il diabete.
Cos'è il Simenafil e come agisce sulla disfunzione erettile?
Il Simenafil è un nuovo potente inibitore selettivo della fosfodiesterasi-5 (PDE5i) come il Sildenafil (Viagra), ma sembrerebbe molto più efficace.
Il Simenafil sembra confermare la sua efficacia e la sua specifica attività in presenza di un problema erettivo. Ora un nuovo studio di fase due, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, condotto da un gruppo di ricercatori cinesi ed ora pubblicato sul “The Journal of Sexual Medicine” [1] confermerebbe l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in pazienti con deficit dell’erezione.
Efficacia del Simenafil: risultati dello studio
Lo studio è stato condotto su 255 pazienti di età maggiore o uguale a 22 anni e con una storia clinica alle spalle di almeno tre mesi o più di disfunzioni erettili.
Gli uomini presi nella ricerca sono stati randomizzati in un rapporto 1: 1: 1: 1 e on-demand per ricevere un placebo o il Simenafil a dosi fisse di 5, 10 e 20 mg per otto settimane.
Come risultati finali di efficacia del farmaco erano considerati i cambiamenti della risposta erettile dopo le otto settimane di terapia, valutati anche con l’International Index of Erectile Function (IIEF),
Tutti i pazienti hanno mostrato sostanziali miglioramenti della risposta erettile e anche nel punteggio generale dell’IIEF rispetto al placebo.
L'incidenza di reazioni avverse al farmaco è stata rispettivamente del 36,5%, 44,3%, 45,9% e 61,7% per i gruppi che assumevano placebo, 5 mg, 10 mg e 20 mg; però complessivamente gli eventi avversi sono stati contenuti e lievi o moderati.
Vantaggi e limiti
In sintesi questo nuovo farmaco potrebbe essere una nuova indicazione terapeutica per migliorare la risposta erettile con effetti collaterali lievi, moderati e comunque coerenti con il meccanismo di azione del prodotto.
I limiti dallo studio sono da considerarsi la mancanza di un confronto diretto con altri inibitori della PDE5 e non aver valutato l’efficacia e la sicurezza del Simenafil in popolazioni con problematiche cliniche specifiche, ad esempio in pazienti diabetici.
Questi risultati comunque forniscono dati sufficienti per condurre ulteriori valutazioni con studi clinici di fase 3, più numerosi e a lungo termine.
