ILUVIEN: microimpianto intraoculare per il trattamento dell'edema maculare nei pazienti diabetici

E' stato recentemente approvato dall'Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) l'ILUVIEN, un nuovo farmaco per uso intravitreale destinato al trattamento dell'edema maculare diabetico cronico, refrattario ad altri trattamenti.

Si tratta di un microimpianto a rilascio intravitreale prolungato di un corticosteroide (Fluocinolone Acetonide) la cui efficacia sembrerebbe persistere per ben 3 anni.

                           

Il microdispositivo viene inserito all'interno del bulbo oculare attraverso una normale iniezione intravitreale e attraverso un ago di calibro molto sottile, creando dunque una breccia chirurgica molto piccola che si cicatrizza spontaneamente.

Lo studio multicentrico di fase III FAME ne ha valutato efficacia e sicurezza clinica, evidenziando i tipici effetti collaterali di un trattamento corticosteroideo a lungo termine: incremento della pressione intraoculare e possibile sviluppo di cataratta.

Attualmente il farmaco non è rimborsato dal SSN ed è utilizzato solo in classe C su pagamento. L'azienda farmaceutica sta cercando di ottenere l'autorizzazione alla designazione come farmaco di classe H.

 

Fonte: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23335133