In arrivo nuovi farmaci per la disfunzione erettile
Un nuovo farmaco in sperimentazione: LIB-01
Tra i ricercatori che studiano LIB-01, un nuovo farmaco orale in fase di sperimentazione per il trattamento della disfunzione erettile (DE), c’è un cauto ottimismo.
Per decenni gli inibitori della PDE5, come sildenafil o tadalafil, sono stati la terapia di riferimento per gli uomini con DE. Questi farmaci sono efficaci per molti pazienti, ma in una parte significativa — circa un uomo su tre — offrono benefici limitati o causano effetti collaterali.
Questa esigenza terapeutica non soddisfatta ha portato allo sviluppo di LIB-01, un farmaco di seconda generazione progettato per offrire un’efficacia più duratura associata a una migliore tollerabilità.
I primi dati clinici
I risultati preclinici e i primi dati clinici disponibili indicano che LIB-01 potrebbe avere un effetto unico rispetto alle terapie esistenti. Nel 2023, dopo un promettente sviluppo preclinico, Dicot Pharma ha condotto con successo uno studio di fase 1 su uomini sani. L’obiettivo principale era la valutazione della sicurezza — e i risultati sono stati incoraggianti.
I partecipanti hanno tollerato bene il farmaco e i ricercatori hanno osservato un miglioramento della funzione erettile già dalle prime fasi, con un effetto che si è mantenuto fino a quattro settimane dopo un breve ciclo di trattamento — un risultato mai riportato prima negli studi sulla DE (Dicot Pharma).
Lo studio di fase 2a
Sulla base di questi dati preliminari, nell’ottobre 2024 Dicot Pharma ha ottenuto l’autorizzazione regolatoria per avviare uno studio clinico di fase 2a, della durata di circa sei mesi, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, condotto in sei centri clinici tra Svezia, Danimarca e Paesi Bassi.
Lo studio prevede l’arruolamento di circa 140 uomini di età compresa tra 25 e 65 anni con diagnosi di DE. I partecipanti ricevono LIB-01 in sospensione orale per tre giorni consecutivi, a uno dei tre dosaggi previsti, oppure un placebo corrispondente. Dopo la somministrazione iniziale, sono previste visite di controllo settimanali per un mese, con valutazione finale dell’efficacia e della sicurezza a otto settimane. L’efficacia viene misurata principalmente attraverso le variazioni nei punteggi dell’IIEF (International Index of Erectile Function) rispetto ai valori basali e al gruppo placebo.
Benefici attesi
L’aspetto più promettente per i pazienti è la possibilità di ottenere benefici duraturi dopo un breve ciclo terapeutico. Se l’efficacia a lungo termine sarà confermata senza compromettere la sicurezza, questo approccio potrebbe offrire vantaggi concreti nella vita quotidiana, riducendo la necessità di programmare l’attività sessuale in funzione dell’assunzione del farmaco.
Inoltre, LIB-01 potrebbe rappresentare un’opzione terapeutica utile nei pazienti con condizioni complesse, come diabete, obesità o ipertensione, per i quali i trattamenti tradizionali risultano spesso meno efficaci.
Per approfondire:Disfunzione erettile: quando la causa è il diabete
Stato attuale della ricerca
Ad agosto 2025, Dicot Pharma ha annunciato la conclusione della fase clinica dello studio di fase 2a, con tutti i partecipanti che hanno completato il follow-up di otto settimane. I dati sono attualmente in fase di analisi statistica e i risultati definitivi sono attesi nei prossimi mesi (TradingView).
Non è ancora chiaro quando o se LIB-01 sarà disponibile al di fuori degli studi clinici. Al momento, il farmaco è ancora sperimentale e non è in commercio.
È fondamentale che i pazienti si rivolgano al proprio urologo o andrologo di riferimento per valutare le opzioni terapeutiche attualmente approvate. Tuttavia, se i risultati della fase 2a verranno confermati, LIB-01 potrebbe rappresentare un passo avanti significativo nel trattamento della disfunzione erettile: una terapia pensata per offrire maggior durata d’azione, buona tollerabilità e potenziale applicabilità più ampia.
